免疫顯色試劑（II）

產(chǎn)品型號：

廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家

所在地：三明市

更新時(shí)間：2024-03-27

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

【產(chǎn)品名稱(chēng)】免疫顯色試劑（II）

【包裝規格】20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、500測試/盒

【預期用途】在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過(guò)染色，將靶點(diǎn)進(jìn)行標記。

【檢驗原理】

通過(guò)免疫熒光標記技術(shù)，試劑中的β-D-葡聚糖結合蛋白、肽聚糖識別蛋白和多重熒光素可特異性結合真菌及細菌細胞壁中*的β-D-葡聚糖、脂多糖及肽聚糖等物質(zhì)，形成穩定的聚合物。該聚合物在熒光顯微鏡UV波段和B波段下成像。通過(guò)觀(guān)察熒光強度和形態(tài)，判斷病原微生物存在。本產(chǎn)品具備免疫學(xué)和形態(tài)學(xué)雙重特點(diǎn)，適用于鑒別各類(lèi)待檢物中的各種細胞、細菌、真菌和寄生蟲(chóng)。

【主要成分】

產(chǎn)品由A液和B液組成。

A液：水、多重熒光素、氫氧化鉀、β-D-葡聚糖結合蛋白；

B液：水、多重熒光素、肽聚糖識別蛋白。

【儲存條件及有效期】

常溫避光儲存，切勿冷凍，有效期24個(gè)月

【樣本要求】

新鮮或凍存的組織切片、痰液、體液、分泌物及脫落細胞等樣本

【檢驗方法】

1）用一份樣本均勻涂抹在同一張玻片兩端，自然晾干，待檢；

2）在一端玻片上滴加一滴A液，而另一端玻片上滴加一滴B液，蓋上蓋玻片，輕輕壓片（盡量避免產(chǎn)生氣泡），使染液與樣本充分結合。

3）染色數秒，用吸水紙吸去玻片周?chē)嘤嗟娜疽?，置熒光顯微鏡下觀(guān)察。

4）滴加A液的樣本置于UV波段下觀(guān)察是否有真菌，滴加B液的樣本置于B波段下觀(guān)察是否有細菌、滴蟲(chóng)和細胞。

【檢驗結果的解釋】

UV波段下觀(guān)察到病原菌形態(tài)為真菌，B波段下觀(guān)察到典型形態(tài)的病原菌為細菌、滴蟲(chóng)，若未觀(guān)察到熒光，或無(wú)典型形態(tài)的病原菌，說(shuō)明樣本沒(méi)有病原菌。

【檢驗方法的局限性】

1、試劑盒應在合格安全的實(shí)驗室內使用，防止交叉污染。

2、操作時(shí)盡量避開(kāi)強光，以免對熒光試劑產(chǎn)生影響。

3、染色后的標本長(cháng)時(shí)間保存，染色效果有可能因熒光的淬滅而減弱，建議標本再次使用前使用本品進(jìn)行復染，操作步驟同*染色。

【注意事項】

免疫顯色試劑（II）的液體具有一定的腐蝕性，使用時(shí)需穿戴實(shí)驗服、戴手套，做好保護。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)/售后服務(wù)單位名稱(chēng)：三明市和眾生物技術(shù)有限公司

備案人/生產(chǎn)企業(yè)住所：福建省三明市三元區荊東工業(yè)園60號

生產(chǎn)地址：三明市三元區荊東工業(yè)園60號

【醫療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】閩明食藥監械生產(chǎn)備20140003號

【醫療器械生產(chǎn)備案憑證編號】閩明械備20200003號